信息来源:中国经济时报
2009年中央财政计划安排近2亿资金支持药品标准提高工作。此外,明年7月1日将执行新的中药标准。
9月8日,在国家药监局举行的例行新闻发布会上,国家药监局注册司司长张伟表示:“2009年国家药监局将加快提高国家药品标准,并制定了翔实的计划,此次标准提高将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。”
张伟介绍,对列入基本药物目录的品种,逐项安排提高标准,确保基本药物质量和公众用药安全;对民族药和风险较高的注射剂品种,特别是中药注射剂的标准提高,加大了人力和资金投入,拟安排2450万元专门用于民族药的标准提高,安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。
除了国家加强资金投入之外,还通过政策措施引导和鼓励企业积极参与标准提高工作。“对主动提高药品标准的,优先收录入国家药典;对经评价,标准不能控制质量的,利用标准淘汰机制逐步予以淘汰。”张伟说,争取通过几年的努力,逐步达到生物制品标准与发达国家标准接轨,化学药品标准基本达到国际标准水平,中药质量更加安全、可控的目标。
张伟还透露,2010年版《中国药典》已经送去印刷,年内有望出台。明年7月1日将执行新的中药标准。“中药标准注射剂的品种从质量控制方面也有很大变化,特别是指纹图谱的应用,对中药标准的提高有很大作用。”
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